|
|
最新消息，褀氏生物自主研发生产的新冠抗原检测试剂（胶体金法）已获得欧盟CE自测证书 这一新里程碑意味着褀氏生物产品质量得到了欧盟的认可，使得该自测抗原试剂可于欧盟27个成员国及认可该CE证书的国家或地区进行销售，拓宽了褀氏生物将继续为全球抗疫工作做贡献之路。 自2020年新冠疫情暴发以来，全球范围内均面临着空前的防疫挑战。为缓解医疗系统压力，许多国家在原有的PCR检测方法之外，增加抗原检测作为补充。也因此，在国际范围内，无需检测设备，具有易于操作、快速出结果特点的抗原测试产品需求量大幅度上升。 褀氏自成立以来一直致力于IVD产品及病理学产品的研发与制造。褀氏研发团队紧跟市场需求的步伐，实时关注疫情发展形势，团队所研发的新冠抗原检测试剂不仅可检测阿尔法(Alpha)、贝塔(Beta)、伽马(Gamma)、德尔塔（Delta）等多种变异毒株，还可有效检出近期席卷全球的奥密克戎（Omicron）及其变异株系列。
褀氏生物的新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）是一款可用于个人或家庭自测的新冠抗原检测试剂，可在15分钟内快速检测测试者是否已感染新冠病毒。
该试剂盒自上市以来斩获了代理商及消费者们的诸多好评，其在灵敏度及特异性上的优异表现，为褀氏在海外市场上赢得了好口碑。该试剂不仅成功进入欧盟HSC Common List, 并且先后获批英国MHRA、德国BfArM、法国ANSM、泰国FDA、马来西亚MDA、印度尼西亚MOH等国家及地区的EUA紧急通道准入资质。而此次获批的欧盟自测CE证书则需通过符合欧盟认定之第三方检测机构的严格审查及产品临床测试评估，因此也更加证明了褀氏该产品性能的优越性和稳定性。 褀氏生物将坚定“为人类大健康而努力”的企业理念，继续以高标准严于律己的企业信条，实现褀氏“使人类健康更简便，更智能化”的企业目标！ |
